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2026-05-06

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  全球肿瘤学界的奥斯卡——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于5月29日至6月2日在芝加哥拉开帷幕。今年的盛会格外引人注目,因为中国创新药企交出了一份令人惊艳的成绩单:12家中国药企的13项研究入选最重磅的全体大会和最新突破摘要(LBA),数量创下历史新高,同比增长44%。这标志着中国创新药已从跟跑者蜕变为全球肿瘤治疗领域的定义者。

  ASCO年会是全球肿瘤学领域最高规格的学术会议,其全体大会每年仅遴选5项最具变革性的III期研究,被誉为全球临床研究的天花板。本届大会,康方生物的依沃西单抗(AK112)头对头对比替雷利珠单抗一线治疗晚期肺鳞癌的HARMONi-6研究,成功入选全体大会,成为ASCO历史上第二个登上这一最高舞台的中国本土创新药研究。

  这一突破意义非凡。过去,ASCO的全体大会长期被跨国药企垄断,中国研究多集中在壁报展示环节。如今,中国创新药不仅实现了数量上的突破——13项LBA研究覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等核心领域,更在质量上实现了质的飞跃。东方证券研报指出,中国创新药已从me-too/me-better的跟随研发升级为FIC/BIC的源头创新。

  本届ASCO中国研究的最大特点是靠硬数据征服全球评委。康方生物的依沃西单抗直接对标已上市标杆PD-1药物替雷利珠单抗,中期总生存期获益显著,安全性更优,体现了中国创新药敢于与全球最高标准正面竞争的底气。

  迪哲医药的舒沃替尼、科伦博泰的SKB264等研究均采用全球多中心III期设计,欧美患者占比较高,终点设计与全球接轨,数据可直接支持中美欧三地申报,真正实现一个研究、全球获批的国际化布局。

  这一学术突破将直接转化为资本市场对相关企业的价值重估。多家A股上市公司凭借重磅研究成果入选,有望获得市场高度关注:

  荣昌生物(688331.SH):公司的维迪西妥单抗(RC48)作为中国首款自主研发的ADC创新药,其III期研究入选LBA。该药物已在HER2阳性晚期乳腺癌等领域展现卓越疗效,此次ASCO数据公布有望进一步巩固其在ADC赛道的领先地位。

  迪哲医药(688192.SH):舒沃替尼(DZD9008)是全球首个在EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌领域进入LBA的药物。该药物已在中美获批,此次国际多中心III期悟空28研究数据公布,将为其全球商业化提供强有力支撑。

  百利天恒(688506.SH):公司的iza-bren(EGFR/HER3 ADC)III期研究入选LBA,这是双特异性ADC领域的重要突破。作为科创板上市公司,百利天恒在ADC赛道布局深厚,此次ASCO表现有望提升其估值水平。

  微芯生物(688321.SH):西奥罗尼(Chiauranib)III期研究入选LBA,该药物是多靶点激酶抑制剂,在肝癌等适应症中展现潜力。公司作为原创新药企业,此次入选验证了其研发实力。

  科州药物(874790.NQ):妥拉美替尼研究入选LBA,虽然在新三板挂牌,但这一突破性进展仍值得关注。

  此外,君赛生物的GC101(TIL疗法)作为全球唯一入选的细胞治疗企业,虽然尚未上市,但已向港交所递交招股书,其技术实力获得国际认可。

  中国创新药在ASCO的集体爆发并非偶然。2026年国办9号文明确创新药价值导向的定价机制,给予高价值产品定价保护期与医保单独管理。政策环境从控费转向价值共创,为创新药研发注入强心剂。

  资本层面,2026年一季度中国创新药海外授权金额超621亿美元,首付款36.8亿美元,接近2025年全年水平。全球资本持续看好中国创新资产,为药企研发提供充足弹药。

  华泰证券分析指出,本届ASCO揭示创新药投资三条主线:一是非小细胞肺癌(NSCLC)领域,这是全球肿瘤领域最大的治疗市场;二是ADC与双抗赛道,中国药企已确立全球领先地位;三是细胞治疗等前沿技术,中国企业开始崭露头角。

  随着5月21日常规摘要正式发布、5月29日大会正式召开,更多临床数据将陆续披露。对于投资者而言,这不仅是观察中国创新药实力的窗口,更是布局相关标的的重要时点。那些拥有硬核临床数据、国际化布局能力强的创新药企,有望在价值重估中迎来新一轮发展机遇。

  中国创新药正站在从中国新到全球新的历史转折点,ASCO的舞台只是开始。当硬核数据成为通行证,当头对头研究成为标配,中国药企在全球肿瘤治疗版图上的话语权正在悄然改变。这不仅是科学的胜利,更是产业升级的必然,资本市场必将用真金白银为这份突破投票。

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